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标准规范

AAFCO与美国FDA就犬猫营养补充剂标签功能声称达成联合监管框架

2026-05-27

AAFCO与美国FDA就犬猫营养补充剂标签功能声称达成联合监管框架

2025年9月,美国饲料管理协会(AAFCO)与美国食品药品监督管理局(FDA)兽医中心联合发布《犬猫营养补充剂功能声称合规指南》,正式统一了长期以来联邦与州层面在监管口径上的分歧。

2025年9月,美国饲料管理协会(AAFCO)与美国食品药品监督管理局(FDA)兽医中心联合发布《犬猫营养补充剂功能声称合规指南》,正式统一了长期以来联邦与州层面在监管口径上的分歧。该指南明确,所有在美销售的犬猫营养补充剂,其标签上的结构/功能声称必须基于“可靠且充分”的物种特异性科学证据,并首次提出“证据等级分类”制度——将支持声称的研究分为临床对照试验、观察性研究、机制性研究及专家共识四档,要求制造商在产品技术文件中归档对应的证据类型。

指南同时重申,任何暗示“治疗、预防疾病”的表述仍被严格禁止,违规者将面临FDA的警告信及强制召回风险。该指南于2025年9月发布后设有18个月过渡期,预计2027年3月全面执行。行业普遍认为,这一框架将显著提升小型企业的合规成本,但有助于重建兽医与消费者对营养补充剂品类的信任。